Une nouvelle étude montre que le remdesivir fonctionne dans le traitement des coronavirus, mais cela pourrait ne pas être suffisant

Les données d’un nouvel essai de médicament contre les coronavirus montrent qu’un traitement de 5 jours par remdesivir est plus efficace que les soins standard et fonctionne aussi bien qu’un traitement de 10 jours.
Les résultats ne s’appliquent qu’à un ensemble spécifique de patients COVID-19, à savoir les personnes qui ont développé un cas modéré, qui comprenait une pneumonie sans taux d’oxygène réduit.
La nouvelle étude de phase 3 SIMPLE remdesivir suggère indirectement que le médicament ne fonctionnera pas dans les cas graves, et il n’affectera pas les taux de mortalité par COVID-19. Les résultats sont conformes à un essai publié précédemment.

Le nouveau coronavirus n’a toujours pas de remède, mais les médecins ont mis au point de nombreuses thérapies qui se sont avérées prometteuses et qui en sont à différentes étapes des tests. L’un d’eux est le remdesivir, le médicament qui a reçu l’aval du Dr Anthony Fauci fin avril. Nous avons appris à l’époque que le remdesivir peut accélérer le rétablissement, le ramenant de 15 jours avec d’autres types de soins à 11 jours. Fauci a déclaré à l’époque que le médicament n’affectait pas les taux de mortalité et que le remdesivir pourrait devoir être combiné avec différents médicaments pour améliorer le traitement par COVID-19.

L’étude a été publiée quelques semaines plus tard, confirmant davantage ces résultats et indiquant clairement que le remdesivir n’est pas le miracle COVID-19 que nous attendions. Le fabricant du remdesivir a publié lundi une étude supplémentaire indiquant que le remdesivir fonctionne dans les thérapies COVID-19. Cependant, l’étude de phase 3 de Gilead a évalué la durée du traitement, et ses conclusions peuvent ne s’appliquer qu’à un certain sous-ensemble de patients.

L’annonce de Gilead ne se présente pas sous la forme d’une étude, qui sera publiée ultérieurement, mais elle contient encore de nombreuses données intéressantes. Gilead a comparé les cours de remdesivir plus la norme de soins de 5 jours et de 10 jours à la seule norme de soins en divisant les patients en trois groupes. Les données ont montré que les patients du groupe de 5 jours étaient 65% plus susceptibles d’avoir des améliorations cliniques au jour 11 par rapport à ceux du groupe de soins standard. Le cours de 10 jours n’a pas montré d’améliorations statistiquement significatives par rapport aux soins standard, mais Gilead dit que les chances d’amélioration étaient favorables, «orientées vers» la signification.

L’étude a inclus 600 patients présentant des cas modérés de COVID-19, y compris une pneumonie, sans taux d’oxygène réduit. Ils ont été randomisés 1: 1: 1. « Le critère d’évaluation principal était l’état clinique évalué par un score ordinal de 7 points au jour 11, allant de la sortie de l’hôpital à l’augmentation des niveaux d’oxygène et de l’assistance ventilatoire jusqu’à la mort », indique l’annonce. «L’objectif secondaire de l’étude était le taux d’événements indésirables dans chaque groupe de traitement par remdesivir par rapport à la norme de soins.»

Gilead dit qu’une proportion plus élevée de patients dans la cohorte de 5 jours a amélioré le statut clinique par rapport aux soins standard. La société affirme également que «des augmentations non statistiquement significatives de l’aggravation clinique ou du décès ont été observées dans le groupe standard de soins uniquement par rapport aux groupes remdesivir».

En ce qui concerne les effets secondaires, le médicament a été bien toléré et les effets indésirables les plus indésirables dans plus de 5% dans les deux groupes comprenaient des nausées et des maux de tête. Quatre personnes du groupe témoin sont décédées, contre deux dans la cohorte de 10 jours. Il n’y a eu aucun décès dans le groupe de 5 jours.

En d’autres termes, le traitement par remdesivir peut être utile, mais rien ne prouve toujours que le médicament puisse prévenir les complications, ce qui est un objectif clé des traitements au COVID-19. Même ainsi, l’accès au remdesivir peut accélérer le rétablissement de certains patients. «Ces résultats d’étude offrent des données encourageantes supplémentaires pour le remdesivir, montrant que si nous pouvons intervenir plus tôt dans le processus de la maladie avec un cours de traitement de 5 jours, nous pouvons améliorer considérablement les résultats cliniques pour ces patients», professeur de la Harvard Medical School et Brigham and Women’s Hospital Le médecin des maladies infectieuses Francisco Marty a déclaré dans un communiqué.

En outre, l’étude semble indiquer qu’une cure de 5 jours de remdesivir par voie intraveineuse peut fonctionner aussi bien qu’une cure de 10 jours. En fait, ces résultats sont une bonne nouvelle pour les hôpitaux qui cherchent à rationner le remdesivir, un médicament qui n’est pas largement disponible. Une deuxième phase de l’étude a ajouté jusqu’à 1 000 patients supplémentaires avec des manifestations modérées, et les résultats seront disponibles dans les prochains mois.

Gilead a noté dans une déclaration distincte qu’une étude SIMPLE-Sévère du médicament qui incluait des patients COVID-19 qui ont besoin d’oxygène supplémentaire non invasif a montré qu’un cours de remdesivir de 5 jours a conduit à des améliorations similaires à un cours de 10 jours.

Comme le souligne CNBC, les avantages modestes contre le coronavirus alimenteront un nouveau scepticisme concernant le remdesivir. Les actions de Gilead ont chuté de 4% après la publication des résultats.

Médecins en attente de patients aux Pays-Bas. Source de l’image: Robin Utrecht / Shutterstock

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